医药洁净厂房安装的技术要求

GMP制药洁净厂房设计，制药行业洁净厂房安装的技术要求

 药厂车间的设备安装必须严格遵循《洁净室施工及验收规范》（JGJ 71-90）的规定进行。施工中应特别对设备的气密性严加控制，防止气液设备法兰处跑、冒、滴、漏。设备气密性的优劣主要取决于法兰与垫片间的接触，为此应严格作好法兰间的垫片安装施工。对法兰间垫片的安装要求如下：

  （1）垫片的型式、材料、尺寸以及机械性能应符合设计要求。

（2）垫片宜为整体，不许有接缝，垫片内径应略大于设备内径。

（3）垫片安装前应清理法兰面，并在垫片表面均匀地涂上一层薄薄的鳞状石墨涂料（石墨用水及少量甘油或用无机油调和）。放置于法兰面上要正，不可偏斜。

（4）法兰间只允许加一个垫片，要求采用力矩扳手，对称均匀地分2~3次拧紧法兰上的螺栓。

  另外，在施工中还应注意一些细节问题，如使用润滑油、密封套的部分，要有防止因泄漏而污染原料、半成品、成品或包装容器的措施。对受压容器，除必须具有制造厂的强度试验合格证外，均需用水进行气密性试验（不锈钢材质的容器要用无氯根的水进行气密性试验），其试验压力为容器工作压力，但不小于0.06MPa,停压时间为1h。当设备安装在跨越不同洁净等级的房间或墙面时，除考虑固定外，还应采取密封的隔断装置，以保证达到不同等级的洁净要求。

  给排水和气体管道穿过洁净室的吊顶、墙壁和楼板时，应设套管。套管内管到不得有焊缝和丝扣，管子和套管之间必须用不起尘的密封材料封闭。纯水、注射用水管道采用不锈钢管时，安装应符合下列要求：

（1）管道连接宜采用焊接，焊环活套法兰和凹凸法兰；

（2）焊接应采用钨极氩弧焊打底、手工电焊盖面工艺；

（3）管道、翻边管、三通、弯头等焊接时，管内应充氩气保护，使焊缝表面光滑无氧化现象；

（4）管道部件的点固焊应与焊接相同，必须采取措施，防止焊缝氧化；

（5）管道部件焊接后，应将管内焊缝氧化物清刷冲洗掉，再用然后封闭管口；

（6）设计无要求时，法兰垫片宜采用板。

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